cellabs CRYPTO-CEL快速试剂说明书
CRYPTO-CEL快速试剂
试验的预期用途和原理
隐细胞IF试验是一种体外直接免疫荧光试验，用于检测粪便和环境样本中的隐孢子虫。荧光素标记的小鼠单克隆抗体试剂与标本中的隐孢子虫特异性结合。隐孢子虫呈现典型的绿色荧光。
加密快速试剂
RR1F Crypto CEL FAST Reagent (5mL)
Product Code RR1F
Tests 200
仅试剂，储存于2-8OC。一旦打开，到期日期不变。需要但未提供的材料
与Crypto-CEL散装试剂一起使用的阳性对照载玻片（产品代码：CR）和安装液（产品代码请联系Cellabs或您当地的供应商。具有6-8mm直径孔的显微镜载玻片；用于输送25µL的精密移液管；甲醇用于样品固定；湿室；洗浴；用于洗涤步骤的磷酸盐缓冲盐水（PBS）；盖滑动；无荧光浸渍油；荧光显微镜，带FITC过滤系统（最大激发波长490nm，平均发射波长530nm）和x400-x1000放大倍数。
注意事项
仅供体外诊断使用。请勿在标签上显示的有效期后使用。如果保护性包装损坏，请联系当地经销商并要求更换。不要混合不同套件的成分。Crypto-Cel试剂经过优化，可与Cellabs阳性对照载玻片和安装液一起使用。标准试剂（RR1F）中包含的埃文斯蓝染料可能是致癌物，因此应避免与皮肤接触。处理患者标本和阳性对照玻片时，应将其视为具有潜在感染性。从水中检测隐孢子虫取决于从大量水（500-1000L）中有效过滤和回收。每次测试运行时必须运行正向控制幻灯片。更多信息，请参阅材料安全数据表（MSDS）。
试样制备
可以使用新鲜或保存在10%福尔马林或SAF中的粪便样本（未测试用其他固定剂处理的样本）。处理新鲜粪便样本的程序如下所述。如果粪便样本未立即处理，可将其储存在2-8℃下
24-48小时。粪便可在处理前使用浓缩试剂盒进行浓缩。它们也可以用福尔马林醚浓缩
沉淀法。准备大约1/10-1/50的粪便稀释液。用0.1%叠氮化纳在PBS中稀释50µL或5mm直径的粪便，并使用涂抹棒*混合以分散样本，并使大便颗粒沉淀。
幻灯片的准备
1.将20µL粪便或浓缩样本从水中放在显微镜载玻片上。
2、让试样*风干。
3、将载玻片在甲醇中固定5分钟，让其风干。
使用说明
1.向固定样本和ab中添加25µL RR1，覆盖微孔区域。
2、将载玻片在37℃的潮湿室内培养15分钟。不要让载玻片干燥，因为这可能会导致非特异性结合。
3、在PBS浴中轻轻冲洗一分钟。
4、排干载玻片，用纸巾去除孔周围多余的水分。
5、在载玻片上滴一滴RMG。将盖玻片放在液滴顶部，并去除气泡。
6.使用荧光显微镜扫描整个样本，最初放大X400倍，然后放大X1000倍进行确认。立即阅读或在2-8摄氏度的黑暗中储存24小时。
结果和诊断的阅读和解释
隐孢子虫卵囊大小为2-6μm，呈圆形或椭圆形，有亮绿色荧光。表面可见褶皱或缝线。
这种缝合线在环境样本中不太明显。如果存在一个或多个卵囊，则该试验可能被视为阳性。阳性对照
玻片应用于比较卵囊的外观和大小。阴性标本应具有含有碎屑的粪便物质迹象，如未消化的食物颗粒、细胞（反染红棕色），以及可能的其他生物体，如细菌和原生动物，并且不应显示任何具有特征绿色荧光和形态的生物体。一些标本中可能出现非特异性荧光，但这在形态学上可能与卵囊不同。当看到少于5个卵囊时，应以较低的样本稀释度重复测试，并应测试后续样本。环境样本中可能存在藻类，这些藻类发出红色荧光。
废物处理
将任何未使用的组件作为生物危险废物处理。如果测试试剂已在水槽中处理，请确保用大量水冲洗（因为其包含的叠氮化纳可能与铜/铅管道系统发生反应）。有关更多信息，请参阅
MSDS。
加密细胞的敏感性、特异性和其他数据
请参阅插入末尾的汇总表。Crypto Cel的所有数据都可以在产品信息表中获得。请咨询当地经销商
或联系Cellabs。
赔偿通知
对推荐程序所做的修改或更改可能会影响声明或暗示的权利要求。阳性或阴性结果并不排除其他潜在病原体的存在。Cellabs及其代理人和经销商在这种情况下不承担损害赔偿责任。
