TGA试剂盒（20个测定值）

描述

凝血酶是凝血级联反应的关键酶。它的测量结果可直接提供有关生物材料的血栓形成性的信息（即其形成血凝块的能力）。在正常血浆中，凝血酶被捕获到纤维蛋白网中，并被抗凝血酶III或其他抗蛋白酶迅速灭活。凝血酶的半衰期短，妨碍了其准确的酶测定。因此，HaemoScan设计了凝血酶生成测定法[1]，它是基于一种特殊的血浆产品，该产品能够在孵育介质中暴露于生物材料后确定凝血酶的活性。此方法适合根据国际标准ISO 10993-4：2002评估生物材料和医疗设备的血液相容性。

[1] W. van Oeveren，J。Haan，P。Lagerman和P. Schoen，“体外对某些生物材料进行凝血活性测试的比较。”，人工器官，第一卷。26号 6，第506-11页，2002年6月。

应用

测量生物材料诱导的凝血酶生成。该套件仅用于实验室研究，不能用于诊断或治疗程序。分析应由训练有素的实验室专业人员进行。

原则

TGA指示了生物材料的血栓形成性。当在改性血浆中孵育生物材料时，测量凝血酶形成的数量和速度，并将其与参考材料进行比较。试剂盒中包含高反应性和低反应性参考材料，一种是金属，两种是聚合物。建议在每次分析中至少包含两种参考材料。可以选择参考材料与测试样品的活性进行比较。
首先将材料在血浆中孵育。加入TGA试剂后，凝血酶将开始生成。在不同的时间点测量凝血酶的产生。凝血酶的浓度是通过与凝血酶特异性生色底物的酶促反应确定的，生成的黄色产物与凝血酶的量成正比。
样品的凝血酶浓度可以从校准曲线确定。每种材料的凝血酶生成曲线是通过将凝血酶浓度与采集样品的时间点作图而绘制的。该曲线用于确定凝血酶的生成速度，以每平方厘米样品表示。测试材料相对于参考材料的结果可用于评估血栓形成性。
该试剂盒旨在确定少量生物材料样品的凝血酶生成活性。只要考虑到TGA等离子体和材料尺寸之间的比率，也可以使用较大的样品。

储存和稳定性

产品在-20°C下稳定至少六个月。