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cstti LOSO-URISUB简介

 更新时间:2021-04-24 点击量:697

 CST Technologies是SeraSub®合成血清和UriSub®合成尿液的发明者和全球制造商。

 cstti LOSO-URISUB简介

LOSO-URISUB™

用于制造尿液对照品,临床化学和免疫程序参考标准的低电解质液体无颗粒无臭稳定合成尿液

LOSO-URISUB简介和背景

尿液是人体的液体废物。健康人的尿液呈琥珀色,略带酸性。正常尿液的比重为1.022。尿液的主要成分是水,尿素,肌酐,尿酸和无机盐。无机盐包括钠,钾,氨,钙和镁。

尿液状况通常是一个人健康的指标,而电解质是诊断的重要组成部分。

尿液分析在确定电解质浓度方面非常流行。

尿液分析代替血液样本。当制造商必须获取大量尿液以进行对照,标准品和校准品以确保结果的准确性时,这给制造商带来了一个问题。

大多数尿液检测试剂盒的制造商都依赖其员工捐赠尿液样本。然后将这些尿液样本合并成一个大的池,然后必须对其进行处理才能制造对照。

很难获得大量稳定的质量,这主要是因为大多数捐助者要么是喝咖啡的人,要么服用药物,要么服用维生素,和/或使用了其他常用药物,例如阿司匹林。

尿液也有不好的含义,而且气味使它成为大多数化学家不喜欢使用的成分。

为了解决获得低电解质尿液质量稳定且无味的问题,CST开发了专利产品LoSo-UriSub™。

LoSo-UriSub™是一种新开发的合成尿液,具有尿液的所有特征,但电解质含量低。此外,它在室温下稳定至少3年。这为尿液检测试剂盒的制造商提供了制造低电解质控制的最佳替代解决方案,以解决问题和基质相容性。

配方和性能

LoSO-UriSub™是一种合成缓冲溶液,其物理上与正常尿液相同,但钠和钾含量低(

监管合规

LoSo-UriSub™是一种合成尿,用作制备体外诊断测试的标准品和对照品的成分。LoSo-UriSub™应该被视为在使用前必须经过鉴定的任何其他成分或成分。如果以这种方式使用LoSo-UriSub™,则不需要FDA的批准。LoSo-UriSub™的设备主文件正在等待处理。LoSo-UriSub™是按照严格的质量控制准则制造的,以确保质量和批次之间的一致性。

用户指南

当前展示的LoSo-UriSub应用程序包括:

  • 尿液阳性和阴性对照
  • 校准品
  • 尿液替代品用于制定控制和标准

理据

人尿

 

LoSo-UriSub™

是的

批量差异

是的

难闻的气味

是的

昂贵的处理,使用前进行柱纯化

是的

不可预测的可用性

是的

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