antagen是一家位于波士顿的制药公司，致力于创造细胞系，其终目标是生产治疗癌症等疾病的治疗性抗体。Antagen成立于2012年，已开发出抗体糖工程平台，以满足其研发需求。

Human Fetal Fibronectin XpressCard (10 tests, Cat #ATG-fFN-10)

人胎儿纤维连接蛋白XpressCard

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描述

我们是同型分析套件的供应商！不到3分钟即可获得结果！

胎儿纤连蛋白（fFN）是由胎儿细胞和某些类型的肿瘤细胞产生的纤连蛋白。如果可能发生早产并且可以在筛选试验中测量胎儿纤连蛋白“泄漏”到阴道中。当fFN测试为阳性时，这是一个不确定的结果。一个积极的结果可能表明一个女人很快会进入早产，但她可能不会劳动数周。当fFN测试结果为阴性时，结果是更好的预测因子。阴性结果意味着在接下来的7到10天内早产的可能性很小，并且对于仍然处于高风险的女性，可以每周重复测试。胎儿纤连蛋白阴性测试显示，在接下来的2周内，未发送的可能性超过95％。

fFN也分泌到膀胱癌（移行细胞癌）患者的尿液中，并且可以在肝癌，乳腺癌和肺癌细胞系的组织培养上清液中检测到。fFN基因调控可能的胎儿 - 胎儿关系表明fFN可能是某些癌症的早期生物标志物。

背景

胎儿纤维连接蛋白(FFN)是由胎儿细胞和某些肿瘤细胞产生的一种纤维连接蛋白。如果早产可能发生，胎儿纤维连接蛋白会“泄漏”到阴道。 e在筛选试验中测量。当fFN试验阳性时，结果不确定。一个积极的结果可以表明，一个妇女将进入早产，但她可能不会进入分娩。 好几周了。当fFN检验为阴性时，结果是一个较好的预测指标。阴性的结果意味着在接下来的7到10天内早产的可能性很小，测试结果可以是 对高危妇女每周重复一次。胎儿纤维连接蛋白试验阴性后，95%以上的胎儿在接下来的2周内没有分娩。

Ffn在膀胱癌(移行细胞癌)患者的尿液中也有分泌，并可在肝癌、乳腺癌和肺癌的组织培养上清液中检测到。 R细胞株fFN基因调控可能与胎儿相关，提示fFN可能是某些癌症的早期生物标志物。

试验原理

Antagen公司的fFNXpress卡利用免疫层析原理(也称为侧流免疫分析法(LFIA)。一种小鼠抗人fffn抗体被固定在硝化纤维膜上。 E作为测试设备的测试窗口中的测试线(T线)。当测试样本通过测试装置内的膜组件时，样品内的ffn由感觉神经网络鼠抗。 -人fFN抗体与胶体金结合，从样品垫中释放。这种抗原-抗体复合物在膜上进一步移动到被f固定的测试区域。 IRST抗人fFN包被在膜上，形成一条彩色带，证实了检测结果的阳性。测试窗口中没有此彩色带表示为负t。 的结果。内建控制线(C线)将始终出现在测试窗口中，而不论样品中是否存在ffn。

[医]标本收集

在通过批准的技术采集样本之前，不需要对病人进行事先的特殊准备。

对于膀胱癌筛查，新鲜的晨尿是的选择。尿液可储存在2-8°C至3天，以防检测延误。长期储存时，将试样冻结在-20°C，保存3次。 月或-70°C期较长。

在预测胎儿早期分娩时，收集阴道液，请临床工作人员采集样本，并在加入检测装置前用生理盐水或PBS稀释。

应避免试样反复冻融。

不要使用溶血，凝块，污染，脂肪和粘稠/混浊的标本。

含有沉淀物或颗粒物质的样品必须离心，清上清液仅用于检测。不要加热灭活样品。

测试细节

将卡片水平放置。

将100升生物液体直接添加到样品井中。

等3-5分钟。

后果，结果（ result的名词复数 ）

否：只有控件C行出现。

阳性：C线和测试T线均出现，表明fFN的存在。

无效：如果20分钟后没有出现C行，则结果无效。这个测试应该用一个新的装置来重复。

敏感，感受性

该方法灵敏度可达10 ng/mL。

贮存

在室温下将卡片保存在原来的包装中。从认证日期起，本产品的稳定性可达18个月。不建议冻结这些条子。

程序限制

本试验适用于人尿中fFN的定性检测，但不能反映fFN的含量。

本试验可用于检测阴道液等其他生物液中的fFN。目前还没有进行大规模的临床试验来预测胎儿的早期分娩。 .

该测试仅用于研究，不应用于诊断。

与所有快速试验一样，确定的临床诊断不应以单一试验的结果为基础，而应在对所有临床发现进行评估之后作出。

[医]警惕

此试剂盒用于体外研究，应由专业人员处理。

在执行测试前仔细阅读说明。

遵循标准的实验室程序和生物安全指南，并将所有人体标本作为潜在的传染性处理。在整个过程中戴上手套。

当检测程序完成后，按照一般医疗惯例处理标本，例如，在121个°C下高压灭菌医疗废物至少20分钟。或者，也可以用 0.5%次氯酸钠处理前1~2小时。

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